美国批准新冠血浆疗法，潜在的好处超过了潜在的风险

2021-08-18 10:37:41

美国新冠累计确诊人数正在逼近600万，如此庞大的患者人群无疑给医疗系统带来了巨大的压力。当地时间23日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了对使用血浆疗法治疗新冠肺炎患者的紧急使用授权。他们解释称，该疗法确实有效，而且已知和潜在的好处超过了潜在的风险。

血浆疗法的原理是利用康复者血浆中针对新冠病毒的特异性抗体，可以迅速识别并捕捉病毒，激活体内的补体系统清除病毒。

血浆疗法是人类防治传染病的重要方法，特别是在既没有疫苗又没有特效药的病毒性疾病的时候使用，包括猩红热、黄热病、禽流感等。

不过目前临床试验尚未证实血浆治疗是否能帮助患者对抗新冠病毒。FDA目前还没有批准任何的针对新冠病毒的药物或疫苗。紧急授权意味着不需要FDA通常情况下要求的证据。根据梅奥诊所(Mayo Clinic)提供的信息，恢复期血浆疗法即使用已康复并产生抗病毒抗体的新冠肺炎患者的血液，并将其注射到已感染患者体内，以预防严重疾病。该诊所正在进行有关治疗的研究。美国多名高级卫生官员，包括美国传染病专家福奇和美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯，针对已有的血浆研究的数据表示，他们认为数据信息薄弱，无法支持治疗新冠肺炎。FDA前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)23日说，特朗普此前对FDA的攻击与血浆治疗有关，并警告说，多名卫生官员对此治疗方法提出了质疑。